کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190)

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) یکی از محصولات تخصصی تشخیص مولکولی است که برای شناسایی رونوشت Minor ژن ترکیبی BCR-ABL1 با نام P190 طراحی شده است. این نشانگر مولکولی ارتباط مهمی با برخی بدخیمی‌های خونی، به‌خصوص لوسمی لنفوبلاستیک حاد مثبت از نظر کروموزوم فیلادلفیا (Ph+ ALL) دارد. این محصول با بهره‌گیری از فناوری One-Step Real-Time PCR امکان شناسایی هدف ژنتیکی را در محیط آزمایشگاهی فراهم می‌کند و برای آزمایشگاه‌های فعال در حوزه هماتولوژی و تشخیص مولکولی اهمیت دارد. این کیت در بسته‌بندی ۱۰۰ واکنشی و با کد محصول KD873978-100 عرضه می‌شود. آشنایی با ویژگی‌های فنی، محدوده کاربرد، حساسیت تحلیلی و الزامات اجرای آزمون به کارشناسان آزمایشگاه کمک می‌کند تا پیش از انتخاب محصول، تناسب آن را با تجهیزات و نیازهای تشخیصی مجموعه خود ارزیابی کنند. در ادامه، مشخصات و کاربردهای این محصول را بررسی می‌کنیم.

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) چیست؟

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) یک محصول تشخیص مولکولی برای شناسایی رونوشت خاصی از ژن ترکیبی BCR-ABL1 است که با عنوان Minor یا P190 شناخته می‌شود. این رونوشت در اثر اتصال بخش‌هایی از ژن‌های BCR و ABL1 ایجاد می‌شود و از نظر بالینی یکی از نشانگرهای مهم در بررسی لوسمی‌های مرتبط با کروموزوم فیلادلفیا محسوب می‌شود. فناوری One-Step Real-Time PCR در این محصول، امکان انجام مراحل رونویسی معکوس و تکثیر اسید نوکلئیک را در یک فرایند واکنشی فراهم می‌کند. کاربرد اصلی این آزمون، شناسایی هدف مولکولی P190 در نمونه‌های مورد تأیید سازنده و کمک به بررسی وضعیت ژنتیکی مرتبط با بیماری است. نتایج آن باید در کنار یافته‌های بالینی، آزمایش‌های هماتولوژی و سایر بررسی‌های مولکولی تفسیر شوند و به‌تنهایی مبنای تشخیص قطعی یا انتخاب درمان قرار نمی‌گیرند.

برای آشنایی با سایر محصولات مورد استفاده در حوزه تشخیص مولکولی بدخیمی‌های خونی، می‌توانید مجموعه کیت‌های تشخیص مولکولی لوسمی و سرطان خون را نیز بررسی کنید و متناسب با نیاز آزمایشگاه، محصولات مرتبط را انتخاب نمایید.

توضیحات محصول:

ژن ترکیبی BCR-ABL Minor (p190) حاصل جابه‌جایی متقابل بین کروموزوم‌های ۹ و ۲۲ [t(9;22)(q34;q11)] است و معمولاً در لوسمی لنفوبلاستیک حاد مثبت برای کروموزوم فیلا‌د‌لفیا (Ph+ ALL) مشاهده می‌شود. این جهش منجر به تولید پروتئین p190 می‌شود که با نوعی سیر بیماری تهاجمی‌تر همراه است اما در صورت تشخیص زودهنگام، پاسخ خوبی به درمان هدفمند (مانند مهارکننده‌های تیروزین کیناز) نشان می‌دهد.

کاربرد:

کیت Zena Max – AMD BCR/ABL Minor Real-Time PCR برای تشخیص کیفی (Qualitative) و در برخی نسخه‌ها کمی (Quantitative) رونوشت‌های BCR-ABL Minor در RNA خون کامل طراحی شده است. تشخیص دقیق و زودهنگام این ترانسکریپت در مدیریت بیماران مبتلا به Ph+ ALL اهمیت ویژه‌ای دارد.

ویژگی‌ها و مزایا:

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) با فناوری One-Step Real-Time PCR طراحی شده و امکان بررسی هدف ژنتیکی اختصاصی را در فرایند تشخیص مولکولی فراهم می‌کند. این محصول طبق اطلاعات منتشرشده در وب‌سایت کیان طب مانا دارای استاندارد CE-IVD، کد محصول KD873978-100 و ظرفیت ۱۰۰ واکنش است. از ویژگی‌های اعلام‌شده برای نسخه مورد بررسی می‌توان به حساسیت تا ۰٫۰۱ درصد سلول‌های مثبت BCR-ABL و اختصاصیت اعلام‌شده تا ۱۰۰ درصد اشاره کرد؛ این ارقام باید در چارچوب شرایط اعتبارسنجی سازنده و روش اجرای آزمون در نظر گرفته شوند. استفاده از فناوری Real-Time PCR امکان رصد سیگنال تکثیر را در طول واکنش فراهم می‌کند و در صورت تطابق دستگاه، کانال‌های فلورسانس و پروتکل با الزامات محصول، می‌تواند فرایند تحلیل را استانداردتر کند.

• حساسیت بالا تا 0.01٪ سلول‌های مثبت BCR/ABL
• اختصاصیت تا ۱۰۰٪ برای ژن ترکیبی BCR-ABL Minor
• دقت و تکرارپذیری بالا در شناسایی ترانسکریپت p190
• قابل استفاده برای تشخیص اولیه و پایش حداقل بیماری باقیمانده (MRD)
• سازگار با دستگاه‌های متداول Real-Time PCR

نحوه عملکرد و مراحل استفاده از کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190)

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) با استفاده از روش One-Step Real-Time PCR امکان شناسایی رونوشت اختصاصی BCR-ABL1 را در نمونه آزمایشگاهی فراهم می‌کند. فرایند کلی آزمایش با آماده‌سازی نمونه و استخراج RNA آغاز می‌شود و پس از آماده‌سازی واکنش، مرحله رونویسی معکوس و تکثیر توالی هدف انجام می‌گیرد. دستگاه Real-Time PCR در طول واکنش، سیگنال‌های فلورسانس را ثبت می‌کند تا امکان بررسی الگوی تکثیر فراهم شود. برای دستیابی به نتایج معتبر، رعایت دستورالعمل اختصاصی محصول، استفاده از مواد مصرفی مناسب، کنترل آلودگی و بررسی عملکرد کنترل‌های آزمایش ضروری است. همچنین باید توجه داشت که مراحل دقیق آماده‌سازی نمونه، حجم واکنش، برنامه دمایی و نحوه تحلیل داده‌ها باید براساس راهنمای رسمی همین محصول تنظیم شوند و نباید از پروتکل کیت‌های مشابه استفاده کرد.

استخراج RNA و آماده‌سازی نمونه برای انجام آزمایش

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) برای شناسایی هدفی از جنس RNA طراحی شده است؛ بنابراین کیفیت استخراج ماده ژنتیکی یکی از عوامل تعیین‌کننده در عملکرد آزمایش محسوب می‌شود. در مرحله آماده‌سازی، نمونه باید مطابق دستورالعمل سازنده دریافت و پردازش شود تا RNA قابل استفاده برای واکنش مولکولی به دست آید. حفظ یکپارچگی RNA اهمیت زیادی دارد، زیرا این مولکول در برابر فعالیت آنزیم‌های RNase حساس است و تخریب آن می‌تواند باعث کاهش کیفیت سیگنال یا ایجاد نتیجه نامعتبر شود. استفاده از لوله‌ها و تجهیزات عاری از RNase، رعایت اصول کار استریل و جلوگیری از انتقال آلودگی میان نمونه‌ها از اقدامات ضروری هستند. همچنین باید از روش استخراجی استفاده شود که با الزامات کیت سازگار باشد و باقی‌مانده مواد مهارکننده واکنش PCR در نمونه وجود نداشته باشد.

مراحل انجام واکنش Real-Time PCR و شناسایی ترنسکریپت P190

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) با فناوری One-Step Real-Time PCR امکان انجام رونویسی معکوس و تکثیر توالی هدف را در یک واکنش فراهم می‌کند. پس از آماده‌سازی RNA، مواد واکنش مطابق دستورالعمل سازنده ترکیب می‌شوند و نمونه‌ها در دستگاه Real-Time PCR قرار می‌گیرند. در مرحله نخست، RNA هدف به cDNA تبدیل می‌شود و سپس توالی اختصاصی موردنظر تکثیر می‌شود. در طول تکثیر، دستگاه سیگنال فلورسانس را ثبت می‌کند و داده‌های حاصل برای بررسی وجود یا عدم وجود الگوی تکثیر مورد تحلیل قرار می‌گیرند. تنظیم صحیح دستگاه، انتخاب کانال‌های فلورسانس مناسب، تعریف موقعیت نمونه‌ها و اجرای کنترل‌های لازم اهمیت زیادی دارد. برای جلوگیری از خطای آزمایشگاهی، زمان‌بندی، حجم مواد و شرایط دمایی باید دقیقاً مطابق راهنمای همان محصول باشند.

نمونه‌های قابل استفاده و تجهیزات موردنیاز برای کیت AMD BCR-ABL Minor

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) برای استفاده در فرایندهای تخصصی تشخیص مولکولی طراحی شده و اجرای صحیح آن به انتخاب نمونه مناسب، استخراج استاندارد RNA و تجهیزات سازگار نیاز دارد. طبق توضیحات صفحه محصول کیان طب مانا، نمونه مورد استفاده در این آزمون RNA حاصل از خون کامل است؛ بااین‌حال، نوع لوله جمع‌آوری، ماده ضدانعقاد، حجم نمونه و شرایط انتقال باید با دستورالعمل رسمی سازنده تطبیق داده شوند. از تجهیزات اصلی موردنیاز می‌توان به دستگاه Real-Time PCR سازگار، تجهیزات استخراج RNA، میکروپیپت‌های دقیق و مواد مصرفی عاری از RNase اشاره کرد. علاوه بر این، رعایت اصول کنترل کیفیت و مدیریت آلودگی در محیط آزمایشگاه اهمیت زیادی دارد. انتخاب تجهیزات مناسب باعث می‌شود فرایند آماده‌سازی و تکثیر با دقت بیشتری انجام شود و احتمال بروز نتایج نامعتبر کاهش یابد.

مشخصات محصول و اطلاعات سفارش کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190)

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) با کد اختصاصی KD873978-100 و ظرفیت ۱۰۰ واکنش در وب‌سایت کیان طب مانا معرفی شده است. این محصول از فناوری One-Step Real-Time PCR بهره می‌برد و در صفحه فروشگاه دارای استاندارد CE-IVD درج شده است. آشنایی با مشخصات سفارش، تعداد تست‌ها، روش تشخیص و شرایط نگهداری برای مسئولان خرید آزمایشگاه‌ها اهمیت دارد؛ زیرا این اطلاعات در انتخاب محصول متناسب با حجم کاری و امکانات مجموعه مؤثر هستند. هنگام سفارش باید نام کامل محصول و عبارت Minor (P190) با دقت بررسی شود تا با نسخه Major (P210) اشتباه نشود. همچنین بررسی تاریخ انقضا، شماره سری ساخت، شرایط حمل و مستندات همراه محصول پیش از استفاده ضروری است. برای مشاهده اطلاعات و ثبت درخواست خرید می‌توان از صفحه اختصاصی محصول در کیان طب مانا استفاده کرد.

محتویات بسته‌بندی، تعداد واکنش‌ها و کد محصول

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) در صفحه محصول کیان طب مانا با شماره کاتالوگ KD873978-100 و تعداد ۱۰۰ تست معرفی شده است. این مشخصات به خریدار کمک می‌کند هنگام ثبت سفارش، نسخه موردنظر را از سایر محصولات مشابه تشخیص دهد. تعداد واکنش‌ها نیز یکی از معیارهای مهم برای برنامه‌ریزی مصرف معرف‌ها و برآورد هزینه هر آزمایش در آزمایشگاه است. بااین‌حال، فهرست دقیق محتویات بسته، تعداد و حجم ویال‌های معرف، وجود کنترل مثبت یا منفی و سایر اقلام همراه باید از بروشور رسمی یا برچسب بسته‌بندی همان سری ساخت بررسی شود. بهتر است پیش از خرید، شماره کاتالوگ و تعداد واکنش‌ها با فروشنده تطبیق داده شوند تا از دریافت محصول اشتباه یا نسخه متفاوت جلوگیری شود.

شرایط نگهداری و نکات مهم هنگام استفاده از کیت

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) باید مطابق شرایط نگهداری درج‌شده در دستورالعمل رسمی و برچسب بسته‌بندی محصول نگهداری شود. دمای مناسب، نحوه انتقال، میزان تحمل چرخه‌های انجماد و ذوب و محافظت از معرف‌ها در برابر شرایط نامناسب محیطی می‌توانند بر عملکرد مواد واکنش تأثیر بگذارند. از آنجا که اطلاعات دقیق دمای نگهداری و پایداری تمام اجزای این نسخه در صفحه معرفی محصول درج نشده است، تعیین یک دمای ثابت بدون مراجعه به بروشور سازنده صحیح نیست. همچنین باید از مصرف معرف‌های تاریخ‌گذشته، استفاده از ویال‌های آسیب‌دیده و ترکیب مواد متعلق به سری ساخت‌های متفاوت بدون تأیید سازنده خودداری شود. رعایت این موارد به حفظ کیفیت معرف‌ها و کاهش احتمال خطای آزمایشگاهی کمک می‌کند.

خرید کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190)

کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) برای آزمایشگاه‌هایی که در زمینه تشخیص مولکولی بدخیمی‌های خونی فعالیت می‌کنند، یک گزینه تخصصی برای بررسی رونوشت P190 محسوب می‌شود. هنگام خرید این محصول، علاوه بر نام تجاری باید به کد کاتالوگ، تعداد واکنش‌ها، فناوری تشخیص، استاندارد درج‌شده و شرایط نگهداری توجه شود. همچنین بررسی اصالت کالا و دریافت اطلاعات فنی معتبر از تأمین‌کننده اهمیت زیادی دارد؛ زیرا عملکرد آزمون‌های مولکولی به کیفیت معرف‌ها و رعایت شرایط تعیین‌شده توسط سازنده وابسته است. کیان طب مانا این محصول را در دسته محصولات AMD و گروه لوسمی (سرطان خون) عرضه کرده است. متقاضیان می‌توانند برای اطلاع از قیمت، موجودی، شرایط سفارش و دریافت راهنمایی تخصصی با کارشناسان فروش مجموعه ارتباط برقرار کنند.

اگر قصد بررسی سایر محصولات این تولیدکننده را دارید، پیشنهاد می‌شود از بخش انواع کیت‌های تشخیص مولکولی برند AMD بازدید کنید تا با محصولات تخصصی این برند و کاربردهای آن‌ها بیشتر آشنا شوید.

سوالات متداول درباره کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190)

۱. کیت تشخیص Zena Max – AMD BCR-ABL Minor (P190) برای چه منظوری استفاده می‌شود؟

این کیت برای شناسایی رونوشت Minor ژن ترکیبی BCR-ABL1 با نام P190 طراحی شده است و در بررسی مولکولی برخی بدخیمی‌های خونی، به‌ویژه لوسمی لنفوبلاستیک حاد مثبت از نظر کروموزوم فیلادلفیا (Ph+ ALL)، کاربرد دارد.

۲. فناوری تشخیص در کیت AMD BCR-ABL Minor چیست؟

این محصول از فناوری One-Step Real-Time PCR استفاده می‌کند که امکان انجام مراحل رونویسی معکوس RNA و تکثیر توالی هدف را در یک واکنش فراهم می‌سازد.

۳. تفاوت BCR-ABL P190 و P210 چیست؟

P190 به رونوشت Minor و معمولاً اتصال ژنی e1a2 مربوط است؛ درحالی‌که P210 از رونوشت‌های Major مانند e13a2 و e14a2 حاصل می‌شود. این دو نشانگر از نظر ویژگی مولکولی و ارتباط بالینی تفاوت دارند.

۴. حساسیت کیت تشخیص AMD BCR-ABL Minor چقدر است؟

طبق اطلاعات اعلام‌شده برای محصول، حساسیت آن تا ۰٫۰۱ درصد سلول‌های مثبت BCR-ABL است. این مقدار باید با توجه به شرایط اعتبارسنجی و دستورالعمل سازنده تفسیر شود.

۵. کیت Zena Max BCR-ABL Minor چند تست دارد؟

این محصول با ظرفیت ۱۰۰ واکنش و کد کاتالوگ KD873978-100 عرضه می‌شود.