کیت STAT-NAT® CMV

کیت STAT-NAT® CMV یک کیت مولکولی مبتنی بر Real-Time PCR برای شناسایی و اندازه‌گیری کمی DNA ویروس Cytomegalovirus (CMV) است. این محصول ساخت شرکت Sentinel Diagnostics ایتالیا بوده و با بهره‌گیری از معرف‌های لیوفیلیزه، امکان انجام آزمایش‌های مولکولی را با شرایط نگهداری ساده‌تر فراهم می‌کند.

ویروس CMV از خانواده Herpesviridae بوده و اگرچه در بسیاری از افراد بدون علامت است، در بیماران دارای نقص سیستم ایمنی، دریافت‌کنندگان پیوند و همچنین در عفونت‌های مادرزادی می‌تواند از اهمیت بالینی قابل توجهی برخوردار باشد.

کیت STAT-NAT® CMV با بهره‌گیری از ترکیبات لیوفیلیزه و آماده مصرف، برای دستیابی به حساسیت و اختصاصیت مناسب در تشخیص مولکولی CMV طراحی شده و به دلیل قابلیت نگهداری در دمای اتاق، می‌تواند فرآیند حمل، ذخیره‌سازی و استفاده در آزمایشگاه را ساده‌تر کند.

کیت STAT-NAT® CMV چیست و چه کاربردی دارد؟

کیت STAT-NAT® CMV یک کیت تشخیص مولکولی مبتنی بر فناوری Real-Time PCR است که برای شناسایی و تعیین مقدار DNA ویروس سیتومگالوویروس در نمونه‌های بالینی مورد استفاده قرار می‌گیرد. این محصول توسط شرکت ایتالیایی Sentinel Diagnostics تولید شده و در گروه کیت‌های لیوفیلیزه تشخیص ویروسی قرار دارد. کاربرد اصلی آن تنها شناسایی حضور ماده ژنتیکی ویروس نیست، بلکه امکان اندازه‌گیری کمی بار ویروسی را نیز فراهم می‌کند؛ قابلیتی که در بررسی روند عفونت و پایش بیماران اهمیت دارد. وجود کنترل داخلی و کالیبراتورهای موردنیاز برای رسم منحنی استاندارد، به اجرای فرآیند آزمایش و ارزیابی نتایج کمک می‌کند. این محصول برای آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی و مراکزی که به روش‌های دقیق بررسی DNA ویروسی نیاز دارند طراحی شده است. برای مشاهده سایر محصولات مرتبط با این حوزه نیز می‌توانید به صفحه تشخیص مولکولی کیان طب مراجعه کنید.

خلاصه ای از کاربردهای اصلی کیت STAT-NAT® CMV

• شناسایی DNA ویروس CMV با روش Real-Time PCR
• اندازه‌گیری کمی و پایش بار ویروسی CMV
• کمک به بررسی و پایش عفونت CMV در بیماران پرخطر
• قابل استفاده در پایش بیماران پس از پیوند اعضا
• مناسب برای آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی و مراکز تخصصی

علاوه بر CMV، ویروس HHV-6 نیز از اعضای خانواده هرپس‌ویروس‌هاست که شناسایی مولکولی آن در برخی شرایط بالینی اهمیت دارد. برای آشنایی با محصول مرتبط، می‌توانید کیت تشخیص مولکولی HHV-6 زن مکس را نیز مشاهده کنید.

مزایای استفاده از کیت STAT-NAT® CMV در آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی

کیت STAT-NAT® CMV با ترکیب فناوری لیوفیلیزاسیون و روش Real-Time PCR، مجموعه‌ای از ویژگی‌های کاربردی را برای آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی فراهم می‌کند. یکی از مهم‌ترین مزیت‌های آن، پایداری معرف‌ها در دمای اتاق و کاهش وابستگی به حمل‌ونقل سرد است. این ویژگی می‌تواند مدیریت انبار، دریافت سفارش‌ها و نگهداری مواد مصرفی را ساده‌تر کند. آماده مصرف بودن مخلوط واکنش نیز باعث می‌شود آزمایشگاه به ترکیب جداگانه تمام اجزای اصلی نیاز نداشته باشد. وجود کنترل داخلی و کالیبراتورهای منحنی استاندارد، امکان ارزیابی بهتر کیفیت واکنش و اندازه‌گیری کمی را فراهم می‌کند. این قابلیت‌ها به‌ویژه برای مراکزی که به‌صورت منظم آزمایش‌های مرتبط با CMV انجام می‌دهند اهمیت دارند. انتخاب نهایی محصول باید بر اساس حجم کاری، تجهیزات موجود، نوع نمونه‌های مورد استفاده و دستورالعمل‌های فنی سازنده انجام شود.

• ارائه نتایج قابل اعتماد برای اندازه‌گیری بار ویروسی CMV
• فرمولاسیون لیوفیلیزه و آماده استفاده
• دارای کنترل‌های داخلی و کالیبراتورهای مورد نیاز
• حساسیت مناسب حتی در غلظت‌های پایین DNA
• کاهش متغیرهای تحلیلی به دلیل وجود اجزای ضروری واکنش در کیت
• حاوی Hot Start Polymerase
• امکان نگهداری طولانی‌مدت در دمای اتاق
• عدم نیاز به حمل‌ونقل با زنجیره سرد
• سهولت بیشتر در مدیریت موجودی و شرایط نگهداری آزمایشگاهی

مشخصات فنی کیت STAT-NAT® CMV

کیت STAT-NAT® CMV از نظر ساختار فنی در گروه محصولات تشخیص مولکولی لیوفیلیزه قرار می‌گیرد و برای شناسایی و اندازه‌گیری کمی DNA سیتومگالوویروس طراحی شده است. این محصول با روش Real-Time PCR کار می‌کند و طبق اطلاعات منتشرشده از سوی سازنده، در بسته‌بندی ۴۸ تست عرضه می‌شود. وجود کنترل داخلی و کالیبراتورهای منحنی استاندارد، از ویژگی‌های مهم آن برای ارزیابی فرآیند آزمایش و محاسبه کمی محسوب می‌شود. همچنین فرمولاسیون خشک‌شده انجمادی، امکان نگهداری در دمای اتاق را فراهم می‌کند و مدیریت حمل‌ونقل و ذخیره‌سازی را برای مراکز آزمایشگاهی آسان‌تر می‌سازد. پیش از سفارش، بررسی شماره مرجع محصول، تعداد واکنش‌ها، تجهیزات مورد تأیید و شرایط دقیق نگهداری اهمیت دارد؛ زیرا این موارد مستقیماً بر سازگاری محصول با امکانات آزمایشگاه و برنامه کاری آن تأثیر می‌گذارند.

• روش: Real-Time PCR
• نوع تست: تشخیص و Quantification ویروس CMV
• تعداد تست: 48 تست
• نوع محصول: Lyophilized Real-Time PCR Mix
• دستگاه‌های تأییدشده: CFX96 Bio-Rad و ABI QuantStudio 5
• شماره پتنت: WO2010133628 A1

عملکرد کیت STAT-NAT® CMV

کیت STAT-NAT® CMV با استفاده از فناوری Real-Time PCR، امکان شناسایی و اندازه‌گیری کمی DNA ویروس سیتومگالوویروس را فراهم می‌کند. در این روش، ابتدا اسید نوکلئیک از نمونه بالینی استخراج می‌شود و سپس DNA هدف در واکنش تکثیر قرار می‌گیرد. در طول چرخه‌های PCR، سیگنال فلورسانس تولیدشده متناسب با پیشرفت تکثیر DNA اندازه‌گیری می‌شود. نرم‌افزار دستگاه با تحلیل داده‌های فلورسانس و مقایسه نتایج با استانداردهای موجود، امکان ارزیابی مقدار ماده ژنتیکی هدف را فراهم می‌کند. طراحی واکنش به‌گونه‌ای است که علاوه بر بررسی سیگنال مربوط به ویروس، کنترل‌های لازم نیز برای ارزیابی اعتبار آزمایش مورد استفاده قرار می‌گیرند. فرمولاسیون لیوفیلیزه این محصول نیز باعث می‌شود معرف‌های اصلی واکنش در قالب آماده مصرف در اختیار آزمایشگاه قرار بگیرند. رعایت دستورالعمل سازنده در مراحل آماده‌سازی، اجرای واکنش و تحلیل داده‌ها برای دستیابی به نتایج معتبر ضروری است.

بر اساس اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده، منحنی استاندارد این کیت دارای ضریب همبستگی R²=0.997 و شیب -3.141 است که نشان‌دهنده عملکرد مناسب واکنش PCR و قابلیت قابل اتکای آن در اندازه‌گیری کمی DNA ویروس CMV است.

مناسب برای

• آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی
• آزمایشگاه‌های ویروس‌شناسی
• مراکز پیوند اعضا
• بیمارستان‌ها و مراکز درمانی
• آزمایشگاه‌های خصوصی و مرجع

شرایط نگهداری و پایداری کیت STAT-NAT® CMV

کیت STAT-NAT® CMV به کمک فناوری لیوفیلیزاسیون و ترکیبات محافظ اختصاصی، برای نگهداری طولانی‌مدت در دمای اتاق طراحی شده است. این ویژگی یکی از مزایای مهم فناوری STAT-NAT® محسوب می‌شود؛ زیرا نیاز به حمل‌ونقل دائمی با زنجیره سرد را کاهش می‌دهد و مدیریت موجودی محصولات را در آزمایشگاه آسان‌تر می‌کند. خشک‌کردن انجمادی باعث حذف بخش عمده رطوبت معرف‌ها می‌شود و به حفظ پایداری اجزای حساس واکنش کمک می‌کند. با این حال، قابلیت نگهداری در دمای اتاق به معنای بی‌نیازی از رعایت تمام دستورالعمل‌های ذخیره‌سازی نیست. دمای مجاز، مدت اعتبار، شرایط نگهداری پس از بازشدن بسته و نحوه استفاده از معرف بازسازی‌شده باید مطابق بروشور رسمی همان محصول رعایت شود. همچنین بهتر است تاریخ انقضا و سلامت بسته‌بندی هنگام تحویل کنترل شوند تا کیفیت مواد مصرفی حفظ شود.

یکی از ویژگی‌های مهم STAT-NAT® CMV، استفاده از فناوری Freeze-Drying (Lyophilization) است که امکان نگهداری طولانی‌مدت محصول در دمای اتاق را فراهم می‌کند. این ویژگی نیاز به حمل‌ونقل و نگهداری در شرایط کنترل‌شده دمایی را کاهش داده و مدیریت محصول در آزمایشگاه را آسان‌تر می‌کند.

برند / تولیدکننده: Sentinel Diagnostics
کشور سازنده: ایتالیا
تعداد تست: 48 تست
تکنولوژی: Real-Time PCR

خرید کیت STAT-NAT® CMV از کیان طب

کیت STAT-NAT® CMV برای آزمایشگاه‌هایی که به یک محصول تخصصی جهت شناسایی و اندازه‌گیری کمی DNA ویروس سیتومگالوویروس نیاز دارند، از طریق مجموعه کیان طب قابل استعلام است. هنگام خرید محصولات تشخیص مولکولی، تنها توجه به نام تجاری یا روش آزمایش کافی نیست؛ بلکه باید شماره مرجع، تعداد تست، تجهیزات مورد تأیید، نوع معرف‌ها و شرایط نگهداری نیز بررسی شوند. کیان طب مانا در زمینه تأمین مواد و تجهیزات آزمایشگاهی و محصولات تخصصی تشخیص مولکولی فعالیت دارد و امکان پیگیری اطلاعات محصول و دریافت مشاوره پیش از سفارش را فراهم می‌کند. برای انتخاب مناسب، بهتر است کارشناسان آزمایشگاه ابتدا حجم نمونه‌های روزانه، دستگاه Real-Time PCR موجود و نیاز خود به اندازه‌گیری کمی را مشخص کنند. سپس با بررسی اطلاعات فنی و استعلام شرایط تأمین، می‌توانند سفارش متناسب با نیاز مجموعه را ثبت کنند.

سوالات متداول درباره کیت STAT-NAT® CMV

۱. کیت STAT-NAT® CMV برای تشخیص چه ویروسی استفاده می‌شود؟

کیت STAT-NAT® CMV برای شناسایی و اندازه‌گیری کمی DNA ویروس سیتومگالوویروس (Cytomegalovirus) طراحی شده است. این محصول با استفاده از فناوری Real-Time PCR به آزمایشگاه کمک می‌کند حضور ماده ژنتیکی ویروس و میزان آن را در نمونه مورد آزمایش بررسی کند.

۲. کیت STAT-NAT® CMV با چه تکنیکی کار می‌کند؟

این کیت بر پایه تکنیک Real-Time PCR عمل می‌کند. در این روش، تکثیر DNA ویروسی در چرخه‌های واکنش انجام می‌شود و سیگنال فلورسانس به‌صورت پیوسته اندازه‌گیری می‌شود تا امکان شناسایی و محاسبه مقدار DNA هدف فراهم شود.

۳. آیا کیت STAT-NAT® CMV قابلیت اندازه‌گیری کمی بار ویروسی را دارد؟

بله. این محصول علاوه بر شناسایی DNA ویروس، برای اندازه‌گیری کمی آن نیز طراحی شده است. وجود کالیبراتورهای منحنی استاندارد در بسته، امکان محاسبه مقدار ماده ژنتیکی ویروس را فراهم می‌کند.

۴. سازنده کیت STAT-NAT® CMV کدام شرکت است؟

این محصول توسط شرکت Sentinel Diagnostics ایتالیا تولید می‌شود. این شرکت در زمینه طراحی و تولید محصولات تشخیص آزمایشگاهی و فناوری‌های تشخیص مولکولی فعالیت دارد.

۵. آیا کیت STAT-NAT® CMV دارای معرف‌های لیوفیلیزه است؟

بله. معرف‌های این محصول به روش لیوفیلیزاسیون یا خشک‌کردن انجمادی آماده شده‌اند. این فناوری به افزایش پایداری ترکیبات واکنش و امکان نگهداری محصول در دمای اتاق کمک می‌کند.