AmoyDx®️ KNBM PCR Panel

پنل Real-Time PCR برای بررسی جهش‌های KRAS، NRAS و BRAF و تشخیص MSI در سرطان کولورکتال

پنل AmoyDx® KNBM PCR Panel یک آزمون کیفی مبتنی بر Real-Time PCR است که برای شناسایی جهش‌های سوماتیک مهم در ژن‌های KRAS، NRAS و BRAF و همچنین بررسی Microsatellite Instability (MSI) در نمونه‌های بافتی FFPE بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال طراحی شده است.

این پنل امکان بررسی هم‌زمان بیومارکرهای مولکولی مهم مرتبط با سرطان کولورکتال را فراهم کرده و می‌تواند در آزمایشگاه‌های مولکولی و مراکز تخصصی تشخیص سرطان مورد استفاده قرار گیرد.

ژن‌ها و نواحی مورد بررسی

این کیت جهش‌های سوماتیک را در نواحی زیر بررسی می‌کند:

KRAS: اگزون‌های 12، 13، 59، 61، 117 و 146

NRAS: اگزون‌های 12، 13، 59، 61 و 146

BRAF: جهش V600E

بررسی Microsatellite Instability (MSI)

این پنل در مجموع شامل بررسی 58 واریانت تک‌نوکلئوتیدی (SNV) در ژن‌های KRAS، NRAS و BRAF به همراه آنالیز MSI است و طبق اطلاعات سازنده، پوشش آن بیش از 99٪ است.

قابلیت Genotyping

علاوه بر شناسایی جهش، کیت امکان تعیین ژنوتیپ برخی جهش‌های مشخص را نیز فراهم می‌کند، از جمله:

BRAF

p.V600E

KRAS

p.G12A

p.G12C

p.G12D

p.G12R

p.G12S

p.G12V

p.G13D

حساسیت بالا

AmoyDx® KNBM PCR Panel قادر به شناسایی جهش‌هایی با Variant Allele Frequency (VAF) تا سطح 1٪ است.

این ویژگی امکان شناسایی واریانت‌هایی با فراوانی پایین را در نمونه‌های توموری فراهم می‌کند.

زمان انجام آزمایش

نتایج آزمایش می‌توانند در حدود 6 ساعت به دست آیند. همچنین سیستم دارای کنترل‌های کیفی داخلی برای پایش عملکرد آزمون است.

نوع نمونه

FFPE Tissue

نمونه‌های بافتی تثبیت‌شده در فرمالین و پارافینه‌شده از بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال.

دستگاه‌های سازگار

این کیت با پلتفرم‌های زیر سازگار است:

Roche LightCycler® 480 II

Roche cobas® z 480

Roche LightCycler® PRO

SLAN-96S

آنالیز نتایج

نتایج حاصل از آزمایش با استفاده از نرم‌افزار تخصصی ARAS تجزیه و تحلیل می‌شوند. این ابزار برای کمک به تفسیر نتایج AmoyDx® KNBM PCR Panel طراحی شده است.

مشخصات فنی

نام محصول: AmoyDx® KNBM PCR Panel
تکنولوژی: Real-Time PCR
کاربرد: شناسایی جهش‌های KRAS، NRAS و BRAF و بررسی MSI
نوع نمونه: FFPE Tissue
تعداد تست در هر کیت: 12 تست
حد تشخیص جهش: تا 1٪ VAF
زمان دستیابی به نتیجه: حدود 6 ساعت
نرم‌افزار تحلیل: ARAS
تولیدکننده: Amoy Diagnostics

ویژگی‌های کلیدی

بررسی هم‌زمان KRAS، NRAS، BRAF و MSI

پوشش 58 واریانت SNV در ژن‌های هدف

بیش از 99٪ پوشش جهش‌های مورد نظر پنل

حساسیت تا 1٪ VAF

قابلیت Genotyping جهش‌های کلیدی KRAS و BRAF

مناسب برای نمونه‌های FFPE

زمان پاسخ‌دهی حدود 6 ساعت

سازگار با چندین پلتفرم رایج Real-Time PCR

تحلیل استاندارد نتایج با نرم‌افزار ARAS