کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max
کد محصول: KD184567-100
تعداد واکنشها: ۱۰۰ تست
روش: Real-Time PCR تکمرحلهای
استاندارد: CE-IVD
توضیحات محصول:
جهش Factor II (Prothrombin G20210A) یک تغییر ژنتیکی است که خطر تشکیل لختههای خونی (ترومبوز) را افزایش میدهد. پروتئین پروترومبین (Factor II) به طور طبیعی در فرآیند انعقاد خون نقش دارد، اما در افراد دارای این جهش، میزان تولید این پروتئین بیش از حد طبیعی است که منجر به افزایش تمایل به لخته شدن خون میشود. این وضعیت بهعنوان ترومبوفیلیا (اختلال افزایش لختهسازی) شناخته میشود.
کاربرد:
کیت Zena Max – Factor II G20210A Real-Time PCR برای تشخیص کیفی جهش G20210A در ژن پروترومبین (Factor II) در نمونههای انسانی مانند خون کامل یا پلاسما (K₂EDTA) طراحی شده است. این آزمون بر پایهی فناوری پروب هیدرولیز (Hydrolysis Probe) انجام میشود.
ویژگیها و مزایا:
- تولید با استانداردهای بالای کیفی و دقت ممتاز
- حساسیت بالا تا ۲۰۰ نسخه DNA در هر واکنش (۲۵ میکرولیتر)
- اختصاصیت تا ۱۰۰٪ بر اساس روشهای اعتبارسنجی شرکت سازنده
- طراحی ساده و دقیق برای تشخیص قابل اعتماد جهش پروترومبین
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max یکی از محصولات تخصصی تشخیص مولکولی برای شناسایی کیفی تغییر ژنتیکی G20210A در ژن پروترومبین است. این محصول با بهرهگیری از فناوری Real-Time PCR و پروبهای هیدرولیز، امکان بررسی توالی هدف را در نمونههای انسانی فراهم میکند و در آزمایشگاههای ژنتیک پزشکی و بررسی ترومبوفیلی کاربرد دارد.
جهش پروترومبین از عوامل ژنتیکی مرتبط با افزایش احتمال تشکیل لختههای وریدی محسوب میشود. شناسایی این تغییر میتواند در کنار سابقه پزشکی، نتایج آزمایشگاهی و ارزیابی تخصصی پزشک، به بررسی زمینه ارثی استعداد ترومبوز کمک کند.
کیت زنا مکس با کد KD184567-100 در بستهبندی ۱۰۰ واکنشی عرضه میشود. حساسیت اعلامشده آن توسط سازنده، ۲۰۰ نسخه DNA در هر واکنش ۲۵ میکرولیتری است. برای انتخاب این محصول باید علاوه بر مشخصات فنی، نوع نمونه، سازگاری دستگاه، شرایط نگهداری و دستورالعمل اجرایی آن بررسی شود. در ادامه، ویژگیها، کاربردها، نحوه انجام آزمایش و نکات مهم خرید این کیت معرفی شدهاند.
معرفی کیت تشخیص جهش Factor II زنا مکس و کاربرد آن
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max یک آزمون مولکولی مبتنی بر تکثیر DNA است که برای بررسی تغییر تکنوکلئوتیدی مشخصی در ژن F2 طراحی شده است. این ژن دستور ساخت پروترومبین، یکی از پروتئینهای ضروری در فرایند انعقاد خون را فراهم میکند. تغییر G20210A میتواند با افزایش سطح پروترومبین و افزایش استعداد تشکیل لخته ارتباط داشته باشد.
محصول زنا مکس با هدف شناسایی اختصاصی این تغییر ژنتیکی در محیط آزمایشگاه عرضه میشود. استفاده از روش Real-Time PCR امکان آشکارسازی سیگنال حاصل از تکثیر توالی هدف را در جریان واکنش فراهم میسازد. این محصول بهویژه برای مراکزی اهمیت دارد که خدمات آزمایش ژنتیک انعقادی ارائه میکنند. باید توجه داشت که شناسایی جهش ژنتیکی با تشخیص وجود لخته فعال یا تعیین قطعی احتمال وقوع ترومبوز تفاوت دارد. نتیجه آزمایش اطلاعاتی درباره وضعیت ژنتیکی فرد فراهم میکند و تفسیر بالینی آن بر عهده پزشک است.
جهش ژن پروترومبین (G20210A) چیست؟
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max برای بررسی تغییری در ژن F2 به کار میرود که در آن نوکلئوتید گوانین (G) در موقعیت ۲۰۲۱۰ با آدنین (A) جایگزین شده است. این تغییر که با نام rs1799963 نیز شناخته میشود، در ناحیه غیرترجمهشونده انتهای 3′ ژن قرار دارد و میتواند بر پردازش RNA پیامرسان و میزان تولید پروترومبین اثر بگذارد.
پروترومبین پیشساز آنزیم ترومبین است که نقش مهمی در تبدیل فیبرینوژن به فیبرین و تشکیل لخته دارد. افزایش سطح این پروتئین در بعضی حاملان جهش، زمینه افزایش استعداد ترومبوز وریدی را فراهم میکند. وجود این تغییر ژنتیکی الزاماً به معنای وقوع لخته نیست. بسیاری از حاملان در طول زندگی دچار ترومبوز نمیشوند و عواملی مانند سابقه خانوادگی، وضعیت هورمونی، بیحرکتی و سایر اختلالات انعقادی بر خطر واقعی تأثیر میگذارند.
کاربرد کیت Factor II در بررسی ترومبوفیلی و اختلالات انعقادی
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max در بررسی آزمایشگاهی ترومبوفیلی ارثی کاربرد دارد و میتواند اطلاعات ژنتیکی مرتبط با استعداد تشکیل لختههای وریدی را فراهم کند. ترومبوفیلی به شرایطی گفته میشود که در آن احتمال تشکیل لخته، تحت تأثیر عوامل ارثی یا اکتسابی، افزایش پیدا میکند.
این آزمایش ممکن است در ارزیابی تخصصی برخی افراد دارای سابقه ترومبوآمبولی وریدی یا شرایط بالینی منتخب مطرح شود. بااینحال، انجام تست ژنتیکی برای تمام افراد دارای لخته، تمام بستگان یا همه افراد پیش از مصرف داروهای هورمونی توصیه نمیشود و ضرورت آن باید بر اساس راهنماهای بالینی مشخص شود. نتیجه آزمون میتواند بخشی از بررسی مولکولی باشد، اما جایگزین آزمایشهای انعقادی، ارزیابی علائم یا تصمیمگیری درمانی نیست. پزشک با درنظرگرفتن تمام یافتهها تعیین میکند که نتیجه ژنتیکی چه تأثیری بر روند مراقبت بیمار خواهد داشت.
مشخصات فنی کیت تشخیص جهش پروترومبین Zena Max
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max با فناوری Real-Time PCR و سیستم آشکارسازی مبتنی بر پروب هیدرولیز طراحی شده است. عملکرد این روش به تکثیر اختصاصی ناحیه ژنتیکی هدف و ثبت سیگنال فلورسانس وابسته است. اطلاعات منتشرشده توسط سازنده نشان میدهد که کیت برای شناسایی کیفی جهش پروترومبین در نمونههای انسانی مانند خون کامل و پلاسمای K2EDTA در نظر گرفته شده است.
بستهبندی ۱۰۰ واکنشی محصول برای برنامهریزی مصرف آزمایشگاه اهمیت دارد؛ بااینحال، تعداد نمونه بیمار قابل بررسی در هر بسته ممکن است با توجه به تعداد کنترلها و تکرارهای ضروری کمتر از تعداد اسمی واکنشها باشد.
پیش از استفاده باید نسخه بروشور فنی، شرایط استخراج DNA، دستگاههای سازگار، تنظیمات کانالهای فلورسانس و معیارهای پذیرش کنترلها بررسی شوند. صرف استفاده از فناوری PCR به معنای سازگاری محصول با تمام دستگاههای موجود نیست.
| مشخصه | اطلاعات محصول |
|---|---|
| نام تجاری | Zena Max |
| شرکت سازنده | Advanced Molecular Diagnostics (AMD) |
| ژن هدف | F2 (Prothrombin / Factor II) |
| تغییر ژنتیکی هدف | G20210A |
| کد کاتالوگ | KD184567-100 |
| فناوری | Real-Time PCR |
| نوع آزمون | تشخیص کیفی |
| روش آشکارسازی | Hydrolysis Probe |
| تعداد واکنش | ۱۰۰ واکنش |
| نمونههای ذکرشده توسط سازنده | خون کامل و پلاسمای K2EDTA |
| حساسیت اعلامشده | ۲۰۰ نسخه در هر واکنش ۲۵ میکرولیتری |
| اختصاصیت اعلامشده | تا ۱۰۰٪ در شرایط اعتبارسنجی سازنده |
روش شناسایی جهش G20210A با Real-Time PCR
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max با استفاده از فناوری Real-Time PCR ناحیه مشخصی از DNA مربوط به ژن پروترومبین را هدف قرار میدهد. در این روش، پرایمرها و پروبهای اختصاصی در واکنش حضور دارند و با تکثیر توالی هدف، سیگنال فلورسانس قابل اندازهگیری ایجاد میشود.
پروب هیدرولیز هنگام انجام واکنش، در صورت فراهم بودن شرایط اتصال و تکثیر اختصاصی، توسط فعالیت نوکلئازی آنزیم پلیمراز تجزیه میشود و افزایش سیگنال فلورسانس امکان پایش محصول را فراهم میکند.
تشخیص جهش و تفکیک آللهای طبیعی و تغییریافته به طراحی اختصاصی آزمون و الگوریتم تحلیل آن وابسته است. بنابراین برای تعیین اینکه کیت چه ژنوتیپهایی را بهصورت مجزا گزارش میکند، باید جدول تفسیر سازنده بررسی شود.
برای آشنایی بیشتر با مبانی این فناوری، مقاله تفاوت HPV PCR و HPV Real-Time PCR در سایت کیانطب، تفاوت روشهای تکثیر و آشکارسازی DNA را توضیح میدهد. اصول فنی مطرحشده در این مقاله برای شناخت فناوری PCR مفید است، اگرچه اهداف ژنتیکی دو آزمایش متفاوت هستند.
حساسیت، ویژگی تحلیلی و دقت تشخیص کیت
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max بر اساس اطلاعات منتشرشده شرکت AMD دارای حساسیت اعلامشده ۲۰۰ نسخه DNA در یک واکنش با حجم ۲۵ میکرولیتر است. این عدد به توان شناسایی هدف ژنتیکی در شرایط اعتبارسنجی سازنده اشاره دارد و نباید بدون بررسی جزئیات مطالعه، معادل حساسیت بالینی یا دقت قطعی در تمام نمونهها تلقی شود.
اختصاصیت آزمون نیز از سوی سازنده تا ۱۰۰ درصد در شرایط ارزیابی خودش عنوان شده است. عملکرد واقعی در آزمایشگاه میتواند تحت تأثیر کیفیت استخراج، خلوص DNA، شرایط دستگاه و رعایت دستورالعمل باشد.
هنگام مقایسه محصولات، تفاوت میان حد تشخیص، حساسیت تحلیلی و حساسیت بالینی اهمیت زیادی دارد. مقاله تفاوت حساسیت تحلیلی و حساسیت بالینی کیت HPV این مفاهیم را با مثالهای آزمایشگاهی توضیح میدهد؛ البته مقادیر عملکردی کیتهای HPV قابل تعمیم به کیت Factor II نیستند.
نوع نمونه قابل آزمایش و شرایط استفاده از کیت
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max برای بررسی DNA هدف در نمونههای انسانی طراحی شده و در اطلاعات سازنده، خون کامل و پلاسمای K2EDTA بهعنوان نمونههای قابل استفاده معرفی شدهاند. آزمایشگاه باید پیش از اجرای آزمون، شرایط اعتبارسنجی هر نوع نمونه و روش استخراج مناسب را با بروشور محصول تطبیق دهد.
کیفیت ماده ژنتیکی استخراجشده از عوامل مهم در عملکرد آزمون است. وجود مهارکنندههای PCR، آلودگی متقاطع، نگهداری نامناسب نمونه یا انتخاب روش استخراج ناسازگار میتواند نتیجه را تحت تأثیر قرار دهد. همچنین لازم است غلظت و خلوص DNA با محدوده پذیرفتهشده در دستورالعمل کیت هماهنگ باشد. شرایط دمایی نگهداری، مدت پایداری معرفها پس از بازشدن و تعداد دفعات مجاز انجماد و ذوب نیز باید مطابق اطلاعات همان بچ محصول رعایت شود.
نحوه استفاده از کیت Factor II G20210A زنا مکس
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max در یک فرایند آزمایشگاهی شامل آمادهسازی نمونه، استخراج ماده ژنتیکی، تهیه مخلوط واکنش، اجرای Real-Time PCR و بررسی نتایج به کار میرود. صحت اجرای هر مرحله برای دستیابی به پاسخ قابل اعتماد ضروری است.
نخست باید هویت و وضعیت نمونه کنترل شود. پس از استخراج DNA با روش تأییدشده، واکنش بر اساس حجمها و نسبتهای تعیینشده توسط سازنده آماده میشود. نمونههای آزمایشگاهی همراه با کنترلهای ضروری وارد دستگاه میشوند و برنامه حرارتی و کانالهای آشکارسازی مطابق دستورالعمل تنظیم خواهند شد.
در پایان، دادههای فلورسانس، وضعیت کنترلها و معیارهای تحلیل بررسی میشوند. استفاده از حجمهای تجربی، دمای پیشنهادی محصولات دیگر یا آستانه Ct غیراختصاصی میتواند نتیجه را نامعتبر کند؛ بنابراین پروتکل اجرایی باید از IFU همان کیت استخراج شود.
مراحل آمادهسازی نمونه و انجام آزمایش PCR
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max برای اجرای صحیح به یک جریان کاری کنترلشده در آزمایشگاه مولکولی نیاز دارد. نمونه ابتدا از نظر مشخصات شناسایی، شرایط انتقال و کفایت حجم ارزیابی میشود. در ادامه DNA با روش مورد تأیید آزمایشگاه استخراج شده و کیفیت آن بررسی میشود.
در مرحله آمادهسازی واکنش، مواد طبق دستورالعمل سازنده ترکیب میشوند و کنترلهای لازم در کنار نمونههای بیمار قرار میگیرند. جداسازی محیط آمادهسازی واکنش از بخشهای دارای DNA هدف و رعایت اصول جلوگیری از آلودگی متقاطع اهمیت زیادی دارد.
پیش از گزارش نتایج، لازم است عملکرد کنترل مثبت، کنترل منفی و کنترل داخلی، در صورت پیشبینی در طراحی آزمون، بررسی شود. برای شناخت اصول کنترل کیفیت مولکولی میتوان مقاله کنترل مثبت و منفی در آزمایش HPV چیست و چه کاربردی دارد؟ را مطالعه کرد. نوع کنترلها و معیار پذیرش در آزمون پروترومبین باید مستقلاً از بروشور همان محصول مشخص شود.
تفسیر نتایج آزمایش و محدودیتهای تشخیصی
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max برای بررسی وجود تغییر ژنتیکی هدف استفاده میشود، اما تفسیر نتیجه به نوع طراحی آزمون و قابلیتهای گزارشدهی آن بستگی دارد. در آزمونهای ژنوتایپینگ معتبر، وضعیت فرد ممکن است بهصورت فاقد آلل تغییریافته، هتروزیگوت یا هموزیگوت گزارش شود. بااینحال، قابلیت تفکیک این حالتها باید برای مدل مورد استفاده تأیید شده باشد.
شناسایی آلل G20210A نشاندهنده وجود یک عامل ژنتیکی مرتبط با افزایش خطر ترومبوز است و بهتنهایی به معنای وجود لخته یا ضرورت درمان ضدانعقادی نیست.
نتیجه منفی نیز تمام علل ارثی و اکتسابی ترومبوفیلی را رد نمیکند، زیرا این کیت فقط هدف ژنتیکی مشخصی را بررسی میکند. در صورت مشاهده الگوی فلورسانس غیرمعمول، شکست کنترلها یا نتیجه مبهم، آزمایشگاه باید طبق دستورالعمل معتبر خود درباره تکرار یا تأیید نتیجه تصمیم بگیرد.
قیمت و خرید کیت تشخیص جهش Factor II – Zena Max
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max از محصولات تخصصی مورد استفاده در آزمایشگاههای تشخیص مولکولی است که تهیه آن باید با توجه به نیاز عملیاتی مرکز انجام شود. قیمت کیت به عواملی مانند شرایط تأمین، موجودی، تاریخ انقضا، خدمات پشتیبانی و هزینههای واردات وابسته است.
در صفحه فعلی محصول در وبسایت کیانطب، قیمت ثابت عمومی درج نشده و برای اطلاع از قیمت، تماس با مجموعه پیشنهاد شده است. خریداران بهتر است هنگام استعلام، کد کاتالوگ KD184567-100 و تعداد واکنش موردنیاز را اعلام کنند تا امکان بررسی دقیق محصول فراهم شود.
کیانطب مانا در حوزه تأمین تجهیزات و فرآوردههای تشخیص مولکولی فعالیت میکند. متقاضیان میتوانند برای دریافت اطلاعات درباره موجودی، مشخصات محصول و شرایط سفارش، با کارشناسان مجموعه در ارتباط باشند. پیش از خرید باید مطمئن شد که نوع نمونه، برنامه آزمایشگاهی و دستگاه Real-Time PCR موجود با مستندات سازنده سازگار است.
نکات مهم هنگام سفارش و استعلام قیمت کیت پروترومبین
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max هنگام سفارش باید از نظر اصالت، کد محصول، تعداد واکنش و مدارک فنی بررسی شود. انتخاب کیت صرفاً بر اساس پایینترین قیمت ممکن است مشکلاتی در اجرا، کنترل کیفیت یا پشتیبانی آزمایشگاهی ایجاد کند.
در زمان استعلام پیشنهاد میشود اطلاعات زیر از تأمینکننده دریافت شود:
کد محصول: تطبیق شناسه KD184567-100 با کالای قابل تحویل.
تعداد واکنش: بررسی بسته ۱۰۰ واکنشی و محاسبه مصرف کنترلها.
تاریخ انقضا: اطمینان از وجود زمان کافی برای مصرف کیت.
بروشور فنی: دریافت دستورالعمل نسخه فعلی محصول و اطلاعات اعتبارسنجی.
سازگاری دستگاه: بررسی مدل ترموسایکلر و کانالهای موردنیاز.
شرایط حمل: اطمینان از رعایت زنجیره دمایی تأییدشده سازنده.
مدارک قانونی: بررسی گواهیها و مجوزهای معتبر مرتبط با کاربرد موردنظر.
برای دریافت اطلاعات خرید میتوانید از طریق صفحه محصول کیت Factor II در کیانطب اقدام به استعلام کنید.
سوالات متداول درباره کیت تشخیص جهش Factor II
کیت Zena Max چه جهشی را در ژن پروترومبین شناسایی میکند؟
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max تغییر تکنوکلئوتیدی G20210A را در ژن F2 هدف قرار میدهد. این تغییر که با شناسه rs1799963 نیز شناخته میشود، با افزایش سطح پروترومبین و استعداد بیشتر برای تشکیل لختههای وریدی ارتباط دارد. آزمون موردنظر برای شناسایی کیفی همین هدف ژنتیکی طراحی شده است و نباید آن را بهعنوان یک بررسی جامع از تمام جهشهای ژن F2 معرفی کرد. همچنین نتیجه آزمایش بهتنهایی نشان نمیدهد که فرد در حال حاضر دچار ترومبوز است. برای تعیین وضعیت کامل ژنتیکی یا بررسی سایر عوامل انعقادی ممکن است، بنا به تشخیص پزشک، آزمایشهای دیگری موردنیاز باشد. محدوده دقیق گزارشدهی کیت باید از مستندات سازنده مشخص شود.
تفاوت آزمایش Factor II G20210A و Factor V Leiden چیست؟
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max تغییر مشخصی در ژن پروترومبین را بررسی میکند، درحالیکه آزمایش Factor V Leiden معمولاً برای شناسایی جهش G1691A در ژن F5 انجام میشود. هر دو تغییر با افزایش استعداد ترومبوز وریدی ارتباط دارند، اما مکانیسم مولکولی آنها متفاوت است. جهش پروترومبین با افزایش سطح این پروتئین انعقادی همراه است؛ در مقابل، جهش فاکتور پنج لیدن باعث مقاومت فاکتور Va در برابر غیرفعالسازی توسط پروتئین C فعال میشود. وجود یکی از این تغییرات به معنی وجود دیگری نیست. اگر بررسی هر دو جهش از نظر بالینی ضرورت داشته باشد، باید از آزمونهای اختصاصی یا پنل معتبر متناسب استفاده شود. برای آشنایی با محصول مرتبط میتوان کیت تشخیص جهش Factor V Leiden زنا مکس را نیز بررسی کرد.
آیا نتیجه مثبت جهش پروترومبین به معنای ابتلای قطعی به ترومبوز است؟
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max ممکن است وجود آلل مرتبط با استعداد ژنتیکی لختهسازی را شناسایی کند، اما نتیجه مثبت به معنی ابتلای قطعی به ترومبوز یا وقوع حتمی آن در آینده نیست. تعداد زیادی از افراد دارای این تغییر ژنتیکی در طول زندگی هیچ رویداد ترومبوتیکی را تجربه نمیکنند. میزان خطر به عوامل مختلفی از جمله وضعیت هتروزیگوت یا هموزیگوت، سابقه خانوادگی و شخصی، بیماریهای همراه، جراحی، بیحرکتی و برخی شرایط هورمونی بستگی دارد. در حاملان هتروزیگوت، خطر نسبی ترومبوز وریدی نسبت به افراد فاقد جهش افزایش مییابد، اما خطر مطلق در همه افراد یکسان نیست. تصمیم درباره درمان، پیشگیری یا انجام بررسیهای تکمیلی باید توسط پزشک و با توجه به شرایط فرد گرفته شود.
کیت تشخیص جهش Factor II با چه نمونههایی قابل استفاده است؟
کیت تشخیص جهش Factor II (Prothrombin G20210A) – Zena Max طبق اطلاعات منتشرشده توسط شرکت سازنده، برای نمونههای انسانی مانند خون کامل و پلاسمای K2EDTA معرفی شده است. ماده ژنتیکی مورد بررسی DNA است و استخراج آن باید با روشی انجام شود که از نظر کیفیت و شرایط واکنش با دستورالعمل کیت سازگار باشد. استفاده از نمونهای خارج از محدوده اعتبارسنجی ممکن است بر قابلیت اعتماد نتیجه اثر بگذارد. همچنین نوع ماده ضدانعقاد، زمان انتقال نمونه، شرایط نگهداری و روش استخراج DNA میتوانند بر کیفیت فرایند آزمایشگاهی تأثیرگذار باشند. پیش از پذیرش نمونه یا تغییر پروتکل، آزمایشگاه باید بروشور فنی و محدوده کاربرد مجاز محصول را بررسی کند تا نتایج در شرایط تأییدشده گزارش شوند.

دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.